ให้คำปรึกษาด้านผลิตภัณฑ์
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องการถูกทำเครื่องหมาย *
ในปัจจุบัน ประเทศและภูมิภาคต่างๆ ทั่วโลกกำลังให้ความสนใจกับการพัฒนาอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์มากขึ้นเรื่อย ๆ และการกำกับดูแลก็มีความเข้มแข็งมากขึ้น ภายใต้แนวโน้มการฟื้นฟูของการป้องกันและควบคุมการแพร่ระบาดของโรคปอดอักเสบคราวน์ใหม่ การบูรณาการอย่างลึกซึ้งของเทคโนโลยีดิจิทัลและบริการทางการแพทย์ช่วยส่งเสริมการยกระดับอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์และการทำซ้ำนวัตกรรมผลิตภัณฑ์ ในขณะเดียวกันก็เพิ่มความตระหนักของผู้คนเกี่ยวกับ สุขภาพและการปกป้องสิ่งแวดล้อม อุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์คาดว่าจะนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงใหม่ๆ... แนวโน้มต่อไปนี้ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลกควรค่าแก่ความสนใจ
สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบมีความเข้มงวดมากขึ้น และองค์กรต่าง ๆ กำลังเผชิญกับความท้าทาย
ในปี 2565 MDR กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ใหม่ของสหภาพยุโรป (EU2017/745) จะเข้าสู่ขั้นตอนการดำเนินการเต็มปีเป็นครั้งแรก และกฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVDR) จะถูกนำมาใช้อย่างเป็นทางการในเดือนนี้ หลังจากการประกาศใช้มาตรฐานการจำแนกประเภทใหม่ของสหภาพยุโรปสำหรับอุปกรณ์การแพทย์เพื่อการวินิจฉัยในหลอดทดลอง ผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยในหลอดทดลองจำนวนมากขึ้นจะต้องผ่านการประเมินความสอดคล้องบังคับของหน่วยงานที่กำหนด แม้ว่าจำนวนหน่วยรับรองที่ได้รับมอบหมายในสาขานี้จะเพิ่มขึ้นในช่วงครึ่งหลังของปี 2565 แต่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จะยังคงเผชิญกับความท้าทายที่ยิ่งใหญ่จากการประเมินประสิทธิภาพทางคลินิก
นอกจากนี้ ตั้งแต่วันที่ 1 กรกฎาคม 2023 อุปกรณ์ทางการแพทย์ทั้งหมดที่มีแผนจะวางจำหน่ายในตลาดสหราชอาณาจักรจำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการทำเครื่องหมายของ UKCA รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง CE ของสหภาพยุโรป
การแปลงเป็นดิจิทัลทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงรูปแบบการขายและการบริการ
ผลกระทบจากการแพร่ระบาดของโรคปอดบวมครั้งใหม่ ธุรกิจการตลาดอุปกรณ์การแพทย์ การฝึกอบรม การบริการ และธุรกิจอื่นๆ กำลังเร่งขยายช่องทางออนไลน์ ซึ่งไม่เพียงแต่ให้ทางเลือกและความสะดวกสบายมากขึ้นสำหรับสถาบันทางการแพทย์และแพทย์เท่านั้น แต่ยังปรับปรุงการทำงานของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์อย่างมีประสิทธิภาพอีกด้วย . ประสิทธิภาพ. การศึกษาพบว่าแพทย์และตัวแทนฝ่ายขายจำนวนมากชอบโหมดการโต้ตอบเสมือนจริง ซึ่งเชื่อว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาความต่อเนื่องของข้อมูล และทำให้ความพึงพอใจของผู้ใช้ดีขึ้น
นวัตกรรมของเครื่องมือวินิจฉัยทางการแพทย์ทางไกลเร่งขึ้น
ในปัจจุบัน ระดับของ telemedicine ถูกจำกัดโดยขาดความสามารถในการวินิจฉัยทางไกลเป็นหลัก การตรวจวินิจฉัยทางไกลยังมีข้อจำกัดในหลายๆ ด้าน เช่น การตรวจตา หู คอ การฟังเสียงปอด การวัดอุณหภูมิ การประเมินเหงื่อ การตรวจผื่น เป็นต้น ซึ่งได้รับผลกระทบจากการแพร่ระบาดที่บ้าน เทคโนโลยีการตรวจติดตามทางการแพทย์ที่บ้านคาดว่าจะนำมาใช้ในอนาคต การอัพเกรดและเครื่องมือทดสอบที่บ้านที่เป็นนวัตกรรมใหม่จะถูกใช้กันอย่างแพร่หลายเพื่อให้บริการการวินิจฉัยและการรักษาทางไกลที่แม่นยำยิ่งขึ้นแก่ผู้ป่วย
ความปลอดภัยของข้อมูลทางการแพทย์จะถูกควบคุมอย่างเข้มงวด
ในปัจจุบัน ด้วยมูลค่าที่เพิ่มขึ้นของข้อมูลทางการแพทย์ ความสามารถของอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ในการรวบรวม ผสาน และวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยยังคงพัฒนาต่อไป และเทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์ รวมถึงความสามารถในการเรียนรู้ของเครื่องกำลังพัฒนาอย่างรวดเร็ว ซอฟต์แวร์ทางการแพทย์แบบดิจิทัลได้กลายเป็นแกนหลักของผลิตภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวนมาก องค์ประกอบที่สำคัญ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลทางการแพทย์มีความละเอียดอ่อนสูง และผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายรายให้บริการต่างๆ เช่น การรวบรวม จัดเก็บ และวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วย บริการข้างต้นจึงต้องรับประกันความปลอดภัยและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของข้อมูลอย่างเต็มที่ ดังนั้น ความปลอดภัยของข้อมูลทางการแพทย์และเทคโนโลยีจึงกลายเป็นหนึ่งในลำดับความสำคัญด้านกฎระเบียบของหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น องค์การอาหารและยาได้จัดตั้งศูนย์ความเป็นเลิศด้านสุขภาพดิจิทัล (DHCE) และเปิดตัวโปรแกรมการรับรองล่วงหน้าซอฟต์แวร์ทางการแพทย์ดิจิทัลเพื่อเสริมสร้างการกำกับดูแลเทคโนโลยีนวัตกรรมที่เกี่ยวข้อง
ในขณะเดียวกัน ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์จำนวนมากขึ้นเรื่อยๆ กำลังศึกษาวิธีใช้ RWE ให้ดียิ่งขึ้นเพื่อกำหนดแผนการวิจัยผลิตภัณฑ์เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบการทดลอง การลงทะเบียนผู้ป่วย ฯลฯ เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และประสิทธิภาพทางคลินิก
landmemed.com
landmemed.com
ขอใบเสนอราคา
